尽管我国的疫情基本稳定,但我们也仍然面临着新冠病毒的威胁。尤其是今冬可能是下一轮高发期,人们对疫苗何时上市的关注度不减,今日官方表示新冠灭活疫苗已经进入三期临床试验,一切顺利将在12月底上市,下面来看最新消息。
日前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。
2020年6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。
预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。
中国医药集团有限公司董事长刘敬桢介绍,灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。
另外,刘敬桢也说,我国14亿人不是人人都有必要打,比如居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的,而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。
灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。
接种灭活疫苗后刺激机体产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用,对细胞外感染的病原微生物有较好的保护作用。因免疫功能缺陷而不能接种减毒活疫苗的儿童,可以接种具有同样预防作用的灭活疫苗来替代,以避免感染特定的疾病,但这类儿童的免疫应答效果可能会低于免疫功能正常的儿童。
灭活疫苗具有以下优点:
1、比较稳定,对于光和热的耐受较高,易于保存和运HD- 输。
2、不受体内循环抗体的影响,例如血液制品、母传抗体等等。
但是灭活疫苗在实际应用中也存在一些缺点如下:
1、灭活的过程可能会破坏或改变有效的抗原决定簇,影响免疫效果。
2、产生免疫效果维持时间较短。抗原需求量大需多次接种和加强免疫,成本较高。