重组新冠疫苗是一种接种3针的新冠疫苗,由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司联合研发,是全球首个获批大规模接种的重组蛋白疫苗,能有效的预防新冠病毒感染。
答:目前使用的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)是由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司联合研发的(CHO细胞的全称是中国仓鼠卵巢细胞,在生物工程领域有着广泛应用,是生产蛋白类药物的首选细胞)。这是中国第三条新冠疫苗技术路线的落地,也是全球首个获批大规模接种的重组蛋白疫苗。该种疫苗是采用DNA重组技术制备的只含有病毒抗原蛋白RBD(受体结合区)蛋白的疫苗,接种后可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力,用于预防新冠病毒感染所致的疾病。
答:根据国家《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》的规定,重组新冠病毒疫苗接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
答:不需要,只要尽快补种完成相应剂次即可。
答:目前不推荐使用其他种类(如灭活疫苗)的疫苗替换接种
答:根据现有的临床试验结果显示,该疫苗具有较好的安全性和有效性。绝大部分的受试者均没有不良反应,极少数受试者不良反应为轻度或中轻度,主要为接种部位的疼痛、红晕或者硬结等,上述不良反应基本在1至3天内能够自愈。
新冠重组蛋白疫苗还在老年人群中做了研究。虽然老年人的中和抗体水平低于青壮年,但仍在有效范围内。所以,新冠重组蛋白疫苗获批的接种对象是≥18岁人群,包括老年人。
答:重组新冠病毒疫苗使用CHO细胞表达。重组蛋白疫苗里的优秀代表就是乙肝疫苗,已经有30年生产与使用经验,后起之秀还有2006年的HPV疫苗(俗称宫颈癌疫苗)、2013年的重组蛋白流感疫苗、2016年的戊肝疫苗、2017年的重组蛋白带状疱疹疫苗。这些疫苗在应用中均表现出良好的安全性和有效性。
答:新冠病毒灭活疫苗和重组新冠病毒疫苗各有特点和优势。灭活疫苗在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用,包括我国和海外都在大规模使用,充分证明了灭活疫苗的安全性和有效性。
灭活疫苗是将培养扩增的活病毒通过物理和化学的方法杀灭以后,经过系列纯化技术制备的疫苗。其主要特点是疫苗的成分和天然的病毒结构比较相似,免疫应答也比较强,具有良好的安全性;疫苗比较稳定,能在2摄氏度至8摄氏度的环境中保存两到三年,运输方便。
重组新冠病毒疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法,在体外细胞中来表达。体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用到的细胞,类似于工业发酵的方式,最后制成疫苗。整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,没有活病毒参与,所以生产过程安全,也容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用和前期实验结果来看,重组蛋白疫苗安全性是可以保证的,不良反应发生率比较低。