新冠病毒疫苗是大家非常关心的事情,最近几天中国研制的新冠疫苗已经正式展开临床试验,注射进入人体,目前正在进行Ⅰ期临床试验。如果疫苗在人体身上没有不良反应,并且可以产生抗体的话,将是一个非常好的消息。
3月21日消息 中国研制的新冠病毒疫苗已注射进人体,志愿者有3组,每组36人,注射后将集中隔离观察14天。根据中国临床试验注册中心上的公开信息,第一批志愿者参加的实验叫做重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。
据了解,这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。项目负责人、中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇是这样解释它的原理:在“学习”病毒的前提下,对病毒进行“手术”,用移花接木的方法,改造出一个我们需要的载体病毒,并注入人体产生免疫。
I期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18-60周岁。志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组,每组36人。经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天,为集中隔离观察期。接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。
研究试验从今年3月16日一直持续到今年12月31日,研究试验志愿者将会被分为新冠病毒疫苗低剂量、中剂量、高剂量三个接种组,每组36人。研究试验的主要指标是检测接种者在接种新冠病毒疫苗七天内有无不良反应。其次是要检测志愿者接种新冠病毒疫苗后六个月内有无不良反应以及抗S蛋白特异性抗体、抗SARS-CoV-2中和抗体、特异性T细胞反应等情况。