辉瑞奈玛特韦和利托那韦口服新冠药药效如何

2月11日，我国药监局批准辉瑞新冠口服药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装，也就是Paxlovid的进口注册。3月17日，5家中国药企授权生产Paxlovid仿制药。相信很多朋友好奇，奈玛特韦片/利托那韦片的药效到底如何呢?下面就来了解下。

奈玛特韦和利托那韦口服新冠药药效如何

据悉，辉瑞生产的奈玛特韦片/利托那韦片(即Paxlovid)为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

2021年11月初，辉瑞公布了其新冠口服特效药的治疗效果数据，显示可降低89%住院死亡风险。PAXLOVID是一种研究性SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂抗病毒疗法，专门设计用于口服给药，以便在出现感染迹象或第一次意识到暴露时就可以开处方，以帮助患者避免可能导致住院的严重疾病和死亡。

支持Paxlovid的主要数据来自EPIC-HR，这是一项随机，双盲，安慰剂对照临床试验，研究Paxlovid用于治疗实验室确诊为SARS-CoV-2感染的非住院有症状的成年人。数据表明，与安慰剂相比，在症状出现的三天内，接受PAXLOVID治疗的患者与COVID-19 相关的住院或因任何原因死亡的风险降低了89% ，治疗组没有死亡。在症状出现的五天内观察到类似的结果。 且辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Paxlovid对奥密克戎毒株依然有效。

服用说明

根据美国食品药品监督管理局的提示，Paxlovid由奈玛特韦片(nirmatrelvir)和利托那韦片(ritonavir)组成，奈玛特韦片可以抑制SARS-CoV-2蛋白的复制，而利托那韦片可以减缓奈玛特韦片的分解，帮助药物在更高浓度下更长时间地留在体内。治疗时服用三片药，即两片奈玛特韦片和一片利托那韦片，每天口服两次，持续5天，且不能连续使用超过5天。

美国食品药品监督管理局在一份声明中强调，对于那些建议接种新冠病毒疫苗和加强剂量的个人来说，Paxlovid不能替代疫苗接种。

国内5家药企能生产辉瑞口服新冠药

3月17日，药品专利池组织宣布，与35家企业签订协议，授权其生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦仿制药，这其中包括了5家中国药企。

具体的这5家中国药企中，上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药这四家企业生产奈玛特韦原料药和成品药，九洲药业则生产奈玛特韦原料药。