阿尔茨海默病如今仍然被视为不可逆转的疾病，但是世界上已有抑制病情的药物，且中国2019年原创阿尔茨海默病新药“九期一”上市，不过首个研制出的原创药一定会被质疑，那么在1000多名受试者中效果如何呢，下面我们来看情况。
2019年11月3日原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”有条件获准上市，成为自2003年以来全球首个获准上市的治疗阿尔茨海默病新药。该药上市前有1199例受试者参加了九期一的1、2、3期临床试验研究，其中为期36周的3期临床研究结果表明，九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍，与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表(ADAS-Cog)评分改善2.54分(p < 0.0001)。九期一对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。
中国原创阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊)继2019年底在国内正式上市后，近日又有新进展——美国食品药品监督管理局(FDA)已批准“九其一”在美国开展国际多中心Ⅲ期临床试验的申请。“九期一”以在中国国内的Ⅲ期临床试验数据为基础，整个临床研究跳过Ⅰ期、Ⅱ期，，直接向美国FDA申请开展国际多中心Ⅲ期临床试验并获准，预计2024年完成，2025年提交新药注册申请。
我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”上市后，患者可凭医生处方，在全国1000多家专业药房(DTP药房)购买。关于售价问题，九期一单盒药物定价为895元人民币(规格：150mg*14粒*3板)。按药品说明书所介绍的药物用量计算，每月费用为3580元(28天)。以此推算，一年在药物上的花费近4.3万元。
来源：中国新闻社整理
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